Что нужно знать о маркировке лекарств

С 1 июля маркировка лекарств станет обязательной. Это повлияет на работу производителей и поставщиков, изменит процессы в розничной продаже и в услугах с применением лекарств. Рассказываем, что важно знать и к чему готовиться.

4 июня 2020

Почему маркировка лекарств обязательна

Маркировка — эта система прослеживаемости товаров с помощью кодов формата Data Matrix. В разных товарных категориях свои сроки старта обязательной маркировки и свои требования. Для лекарственных препаратов старт — 1 июля 2020 года. 

Вот какие нормативные акты регулируют маркировку лекарств:

Регулирует маркировку лекарств Минздрав РФ.

Кто участвует в маркировке лекарств

Кто

Что делает

производители наносят коды маркировки на каждую упаковку лекарств и сообщают об этом в МДЛП
логистические компании и дистрибьюторы сообщают в МДЛП о получении лекарств от производителя, о расформировании транспортных (оптовых) упаковок, сообщают в МДЛП об отгрузке лекарств
аптеки сообщают в МДЛП о приемке лекарств, продаже через онлайн-кассу и других причинах вывода из оборота
медорганизации сообщают в МДЛП о приемке лекарств,о внутреннем перемещении, о выводе из оборота с применением регистратора выбытия, о прочих операциях выбытия медикаментов

Организации, в которых лекарства используются для лечения или не продаются по другим причинам, должны использовать регистратор выбытия (РВ). Это устройство для вывода маркированных лекарств из оборота не через онлайн-кассу. РВ бесплатно поставляет ЦРПТ по соответствующему заявлению через сайт Честного ЗНАКа.

Как работает маркировка лекарств

Основа маркировки — передача данных о движении маркируемого товара в систему Честный ЗНАК (ЦРПТ). Для лекарств создана подсистема «Мониторинг движения лекарственных препаратов» (МДЛП). 

Маркировка других товарных категорий построена на работе системы электронного документооборота (ЭДО). В маркировке лекарств ЭДО не является обязательным. При этом каждый участник оборота должен самостоятельно сообщать в МДЛП о своих действиях с маркированными лекарствами. 

Так, в систему МДЛП должны поступать данные о следующих действиях:

  • ввод лекарств в оборот;
  • перемещение от производителя к поставщику;
  • перемещения от поставщика в больницу или аптеку;
  • временный вывод из обращения;
  • переупаковка и перемаркировка;
  • агрегация;
  • дезагрегация;
  • отмена зарегистрированных операций. 
  • вывод из оборота.
  • и прочие операции.

Что нужно для маркировки лекарств

Для работы с маркировкой вам потребуется:

  • квалифицированная электронная подпись (КЭП). Она нужна для регистрации в Честном ЗНАКе и для подтверждения передачи всех данных в Честный ЗНАК;
  • регистрация в МДЛП;
  • сервис для отчетности в МДЛП или доработка своей учетной системы:
  • ОФД с поддержкой маркировки, если продаете лекарства через онлайн-кассу;
  • кассовая программа с поддержкой маркировки, если продаете лекарства через онлайн-кассу;
  • регистратор выбытия, если выводите лекарства из оборота не через онлайн-кассу;
  • 2D-сканер для сканирования кодов маркировки.

Новости по теме

Допустимый срок маркировки остатков ранее был назначен на сентябрь прошлого года, но не все розничные магазины успели снабдить обувь кодами Data Matrix. Теперь у них есть время до июня.

14 мая

Теперь отчитаться в МДЛП о выбытии медикаментов можно через сканирование в сервисе Контур.Маркировка Фарма с помощью 2D-сканера благодаря интеграции с регистратором выбытия. Рассказываем, какие преимущества такой способ вывода из оборота дает.

6 апреля

Правительство перенесло крайний срок маркировки остатков с 1 февраля на 1 мая 2021 года. Запрашивать коды в Честном ЗНАКе можно для товаров, купленных у поставщика или ввезенных в Россию в 2020 году (постановление Правительства от 10.03.2021 № 343).

23 марта

Отправьте заявку, мы подберём для вас решение