Маркировка лекарств с 1 января

18 ноября
Аптеки начнут продавать маркированные лекарства с 1 января 2020 года. Для вывода таких лекарств из оборота нужно настроить обмен информацией с Честным ЗНАКом. Если используете лекарства в работе, потребуется регистратор выбытия для вывода таких лекарств из оборота.

Что такое маркировка

Это система цифровой прослеживаемости товара. Код формата Data Matrix на каждой упаковке маркируемого товара помогает проследить его движение от производителя до покупателя или, в случае с медицинскими организациями, — до пациента. 

Маркировка лекарств тестировалась с 2017 года (Постановление правительства России №62 от 24 января 2017 года). В начале эксперимента оператором маркировки лекарств была ФНС, но с 1 ноября 2018 года ее передали Центру развития перспективных технологий (ЦРПТ) — в Честный ЗНАК (Постановление правительства России №1018 от 28 августа 2018 года).

В первую очередь запустилась маркировка лекарств из категории высокозатратных нозологий (ВЗН). Участники оборота таких лекарств регистрировались в Честном ЗНАКе с 1 июля 2019 года, а с 1 октября 2019 года маркировка ВЗН стала обязательной. 

Для всех остальных лекарств обязательная маркировка стартует с 1 января 2020 года. С 1 января 2020 года нельзя производить лекарства без маркировки. Но продавать лекарства без маркировки, которые выпустили до 1 января, можно до окончания срока годности таких лекарств.

Почему маркировка лекарств обязательна

По закону, который вносит изменения в закон «об обращении лекарственных средств» (425-ФЗ от 28 декабря 2017 года). Положения о производстве и продаже маркированных лекарств по этому закону начнут действовать с 1 января 2020 года. 

Для работы с маркировкой лекарств создана система МДЛП — мониторинг движения лекарственных препаратов (Постановление правительства России №1556 от 14 декабря 2018 года).

Кого касается маркировка лекарств

Всех участников оборота лекарств:

Участник оборота

Что делает

Производители Наносят коды маркировки Data Matrix на каждую упаковку и сообщают в Честный ЗНАК о вводе кодов в оборот
Логистические компании и дистрибьюторы Сообщают в Честный ЗНАК, когда получают лекарства от поставщиков и продают лекарства розничным точкам
Аптеки Сообщают в Честный ЗНАК о приемке маркированных лекарств, продают лекарства через онлайн-кассу, сообщая в Честный ЗНАК о выводе кода из оборота
Медицинские организации Сообщают в Честный ЗНАК о выбытии лекарств с помощью регистраторов выбытия (РВ). Их бесплатно по заявлению поставляет оператор маркировки — Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ)

Как участники оборота выводят лекарства из оборота

Участники

Онлайн-касса+ ОФД+кассовая программа+ товароучет

Регистратор выбытия

Аптека, которая продает лекарства

+

-

Аптека, которая выдает лекарства бесплатно по льготным рецептам

-

+

Аптечный пункт при больнице, который выдает лекарства в лечебных целях

-

+

Аптечный пункт при больнице, который продает лекарства

+

-

Медорганизации (больница, клиника, стоматология и отделение скорой помощи), которые оказывают платные медуслуги с применением ККТ и используют в этих услугах лекарства

-

+

ИП, который ведет меддеятельность

-

+

Ветеринарная клиника, которая оказывает услуги с применением лекарств

-

-

Как аптекам подготовиться к маркировке лекарств

Для продажи маркированных лекарств потребуется:

  • онлайн-касса, которая поддерживает работу с маркировкой;
  • кассовая программа, которая распознает маркировку;
  • товароучетная система, которая умеет принимать маркированный товар;
  • 2D-сканер, чтобы считывать коды маркировки;
  • ОФД, который умеет передавать данные о продаже маркированных лекарств в Честный ЗНАК.

Если работаете автономно без ОФД, данные о продажах маркированных товаров нужно выгружать в Честный ЗНАК вручную — через отправку в МДЛП xml-сообщений, которые подписаны КЭПом.

8 комментариев Написать свой
Здравствуйте, а подскажите, вы написали "Но продавать лекарства без маркировки, которые выпустили до 1 января, можно до окончания срока годности таких лекарств." А маркировать свои остатки к 01.01.2020 в аптеке надо? или можно продавать такие лекарстве без маркировки?
Ответить Ответить
Добрый день! Маркировать остатки медикаментов не надо. По таким немаркированным медикаментам можно осуществлять приемку, продавать в розницу без передачи сведений в МДЛП.
Ответить Ответить
Добрый день! А на сайте Честный знак написано что регистратор выбытия предоставляется только медучреждениям использующим ВЗН. Так ли это?
Ответить Ответить
Уже не так. Действительно в начале осени обеспечивали регистраторами выбытия в первую очередь учреждения ВЗН, остальных Участников ставили в очередь. Сейчас же ЦРПТ выдает РВ всем, кому они полагаются.
Ответить Ответить
Добрый день! Так а ветклиникам что делать? Регистратор выбытия не нужен, а принимать лекарства с помощью Маркета как и как его потом списывать?
Ответить Ответить
Добрый день! Ветклиники сейчас не являются участниками маркировки, не должны регистрироваться, соответственно, и не должны выполнять требования МДЛП, продолжают принимать и списывать медикаменты как и прежде без передачи сведений в МДЛП.
Ответить Ответить
К сожалению, дозвонилась в честный знак и мне сообщили что предъявляют те же требования как и к больницам. Регистратор списания также нужен
Ответить Ответить
Не могу ни согласиться, ни опровергнуть, т.к. не имею подробностей про ваш разговор с ЧЗ. Если остался какой-то конкретный вопрос не отвеченным, то переформулируете его, пожалуйста.
Ответить Ответить
Спасибо за ваше мнение!

Другие новости Маркировки

  • 05.12.2019

    Маркировка обуви началась, но что делать с товаром на складе — непонятно. 16 декабря эксперт сервиса Контур.Маркировка на бесплатном вебинаре поможет участникам рынка обуви разобраться в требованиях регулятора и подготовиться к работе по новым правилам.

  • 27.11.2019

    Компания-разработчик сервисов для бизнеса и бухгалтерии СКБ Контур разработала веб-сервис Контур.Маркировка для работы с маркировкой товаров. Он подойдет производителям, импортерам и поставщикам для автоматизации маркировочных процессов и обмена данными с системой маркировки Честный ЗНАК.

  • 06.11.2019

    С 1 января на вмененке и патенте нельзя продавать маркированные лекарства, обувь и шубы. На какую систему налогообложения перейти?

Кристина Давыдова
Руководитель PR-службы