Хранение и уничтожение рецептов в аптеке по Приказу Минздрава РФ № 1094н

Работа с рецептурными бланками — важная часть учета и документооборота в аптеке. В этой статье разберем правила хранения и уничтожения рецептов, сроки, что включать в акт об уничтожении и за что аптека может получить штраф.

Хранение и уничтожение рецептов в аптеке: нормативная база

Все правила, касающиеся хранения рецептов в аптеке, регулируются приказом Минздрава РФ № 1094н от 24.11.2021. Этот документ действует до 1 марта 2028 года и устанавливает порядок работы с рецептурными бланками. В аптечной практике важно строго соблюдать установленные формы, сроки и процедуры — от момента приема рецепта до его списания и физического уничтожения.

Кроме этого документа, аптекам стоит учитывать действующие санитарные нормы и положения приказа Минздрава о хранении лекарственных средств — например, приказ № 260н от 29.04.2025. Он не регулирует напрямую рецепты, но накладывает требования к условиям хранения бумажной документации, включая рецептурные формы.

На какие лекарственные препараты и сколько хранить рецепты

Рецепты в аптеке оформляются на различные группы лекарственных препаратов: от обычных рецептурных средств до наркотических и психотропных веществ. Для каждой категории установлены свои формы бланков и порядок хранения.

На лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту, применяются типовые формы. В зависимости от нее и состава препарата отличаются и сроки:

• рецепты на обычные лекарственные препараты хранятся не менее 3 лет;
• на наркотические и психотропные препараты — от 5 до 10 лет, в зависимости от вида вещества и режима контроля.

На практике аптечные организации ориентируются на общий срок хранения первичной документации — 5 лет, если иное не предусмотрено ведомственными нормативами.

Точный срок хранения каждого вида рецепта должен быть зафиксирован во внутреннем регламенте аптеки, составленном на основе действующих законов.

Пациент обратился за лекарством?

Сегмент+ напомнит о повторном визите для проверки состояния или подберет сопутствующую услугу. Освободите администратора клиники от части задач — доверьте рутину автоматизированному сервису.

Попробовать

Виды рецептов

В аптечной практике используются несколько видов рецептов, отличающихся по форме, назначению и требованиям к учету. Каждая форма утверждена нормативно и связана с типом лекарственного препарата, на который выписывается назначение.

Форма 107-1/у — наиболее распространенный тип рецепта. Используется для назначения большинства лекарственных средств, не подпадающих под строгий контроль. Может быть оформлена в бумажном или электронном виде. Хранение рецептов по этой форме — не менее 3 лет.

Форма 148-1/у-04 применяется для препаратов, содержащих психотропные вещества, подлежащие предметно-количественному учету. Это документ строгой отчетности, оформляется только на бумажном бланке. Аптека обязана обеспечить отдельный учет. Срок хранения — от 5 лет и выше, в зависимости от внутреннего регламента и требований контрольно-надзорных органов.

Форма 148-1/у-88 предназначена для назначения наркотических средств. Этот документ строгой отчетности требует особых условий хранения: в сейфе, с ограниченным доступом, с обязательным занесением в соответствующий журнал. Срок хранения — до 10 лет, в зависимости от классификации препарата.

С 2022 года в регионах активно внедряются электронные рецепты, но они пока не заменяют бумажные полностью. Для ряда категорий препаратов, особенно отпускаемых по формам 148-1/у, бумажная форма остается обязательной.

Формы утверждены приложениями к приказу Минздрава РФ № 1094н. Нарушение порядка обращения с каждым видом бланка может повлечь административную или уголовную ответственность.

Правила хранения рецептов в аптеке

Все рецепты, полученные при отпуске лекарственных средств, подлежат систематизированному учету и должны сохраняться в бумажном виде на весь установленный срок.

В журналах учета фиксируются данные о поступивших рецептах: дата, номер, форма, препарат, способ хранения, срок. Все документы должны быть отсортированы по дате, форме и наименованию препарата, чтобы обеспечить быстрый доступ при проверке.

Рецепты на наркотические и психотропные вещества хранятся отдельно, в условиях, исключающих несанкционированный доступ. Как правило, это металлический шкаф или сейф с ограниченным кругом ответственных лиц. Формы 148-1/у-04 и 148-1/у-88, как бланки строгой отчетности, требуют не только отдельного хранения, но и пломбирования шкафов, а также периодического сверочного контроля с записями в журнале учета.

При утилизации рецепта составляется акт об уничтожении, который тоже подлежит хранению.

Отдельно стоит учитывать и региональные приказы по фармконтролю, которые могут устанавливать дополнительные требования к аптекам государственной или муниципальной формы собственности.

Срок хранения рецептов в аптеке

Как упоминали ранее, срок хранения рецептов зависит от формы бланка и категории лекарственного препарата. Сроки начинают отсчитываться с даты фактического отпуска препарата и фиксируются в журнале учета рецептов. Если аптека работает по внутреннему регламенту документооборота, то он должен быть согласован с требованиями Росздравнадзора и санитарного законодательства.

Документы могут быть затребованы в ходе проверок, поэтому их досрочное уничтожение недопустимо.

Рекомендуется вести журнал или электронный реестр, где указан срок окончания хранения по каждой партии рецептов — это упрощает оформление актов об уничтожении.

Акт об уничтожении рецептов в аптеке

По завершении установленного срока хранения рецепты подлежат уничтожению. Процедура утилизации должна быть документально оформлена — для этого составляется акт об уничтожении, который фиксирует факт списания, перечень уничтожаемых бланков, их форму, количество, способ утилизации.

Форма акта не закреплена на федеральном уровне, но аптечные организации, как правило, используют типовую структуру, согласованную с внутренним распорядком и стандартами документооборота. В акте указываются:

• дата составления;
• наименование аптеки;
• основания для уничтожения;
• формы и номера рецептов;
• количество экземпляров;
• способ уничтожения: сжигание, измельчение с последующим замачиванием, утилизация через спецорганизацию;
• состав комиссии: ФИО, должности, подписи.

Акт составляется комиссией не менее чем из двух сотрудников, один из которых — ответственный за фармконтроль или ведение журнала учета. В случае утилизации рецептов на наркотические или психотропные препараты процедура проводится строго с участием лиц, имеющих доступ к предметно-количественному учету.

Рецепты уничтожаются не реже одного раза в квартал или согласно графику, утвержденному внутренними инструкциями аптеки.

Оригинал акта хранится в архиве и прилагается к журналу учета рецептов, а копия может предоставляться по запросу контролирующих органов.

Сегмент+ подскажет, какие клиенты дают выручку, а где маркетинг сжигает бюджет впустую. Оптимизируйте расходы — с цифрами на руках.

Узнать подробнее

Сроки хранения актов об уничтожении рецептов в аптеке

Акты об уничтожении — часть первичной учетной документации, поэтому их срок хранения регулируется как фармацевтическими требованиями, так и нормами архивного законодательства.

Документы относятся к финансово-учетным и должны храниться не менее 5 лет. Для аптек и организаций, работающих с препаратами, подлежащими предметно-количественному учету, срок хранения может быть увеличен до 10 лет — такой подход чаще всего отражен во внутренних инструкциях по фармконтролю.

Акт об уничтожении должен храниться в бумажном виде, в отдельной папке, в хронологическом порядке и с привязкой к соответствующим записям в журнале учета рецептов.

Рекомендуется указывать срок хранения прямо в акте или на его обложке, чтобы сотрудники архива и проверяющие органы могли легко отследить его актуальность.

Уничтожение самих актов возможно только после истечения срока хранения и при наличии соответствующего распоряжения, например, приказа руководителя или внутренней ведомственной инструкции.

Как Минздрав РФ уточняет правила хранения ЛП в аптеке

Хотя порядок хранения рецептов регулируется приказом № 1094н, аптеки обязаны учитывать и более широкие требования — к условиям хранения лекарственных препаратов в целом. С 1 сентября 2025 года вступил в силу новый документ — приказ Минздрава РФ № 260н от 29.04.2025, который детализирует правила хранения медикаментов, включая температурный режим, зонирование и условия безопасности.

Для аптечных организаций это означает, что нужно:

• разделять зоны хранения для рецептурных бланков, лекарств, подлежащих предметно-количественному учету, и обычных ЛП;
• соблюдать температурный и влажностный режим в помещениях с архивами, особенно если рецепты хранятся вместе с документами строгой отчетности;
• оснащать места хранения защищенными шкафами и сейфами для документов и лекарственных форм, подпадающих под контроль;
• регулярно проветривать, контролировать микроклимат, если рецепты хранятся рядом с препаратами;
• вести журналы условий хранения, где фиксируются показатели среды и соблюдение регламентов.

При проверке Росздравнадзор будет оценивать всю систему хранения и учета, включая, где и как хранятся рецепты, особенно на наркотические и психотропные препараты.

Так, 1094н и 260н работают в связке: первый — про рецепты как документы, второй — про лекарственные средства, на которые эти рецепты оформляются. Аптеки обязаны учитывать оба приказа в своей внутренней инструкции по фармпорядку.

Ответственность аптечной организации при работе с рецептами

Нарушения порядка могут повлечь административную, а в отдельных случаях — уголовную ответственность.

Статья 6.16 КоАП РФ говорит о том, что за нарушение правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов, несоблюдение сроков хранения рецептов, отсутствие актов об уничтожении или неправильное ведение журналов предусмотрены штрафы — для юридических лиц в размере от 200 000 до 400 000 рублей с конфискацией.

Кроме того, нарушение установленных правил отпуска рецептурных лекарственных препаратов, например, отпуск без рецепта, может быть квалифицировано по статье 14.4.2 КоАП РФ. Для юридических лиц штрафы составляют от 150 000 до 200 000 рублей.

Эти нормы отражают штрафы именно за нарушение порядка отпуска и учета рецептурных препаратов — наиболее частые нарушения в практике аптек. Уголовная ответственность тоже возможна. Она, как правило, наступает не за сам факт нарушения порядка учета или хранения рецептов, а в случаях, когда эти нарушения привели к преступлениям, связанным с незаконным оборотом наркотических или психотропных веществ.

Такие ситуации требуют отдельного расследования со стороны правоохранительных органов.

Вы помогаете пациентам, а Сегмент+ помогает вам не терять с ними связь. Сервис находит «спящих» клиентов и возвращает их — с помощью бонусов и полезных предложений.

Получить демо