Обязательная маркировка второй волны медизделий начнется 1 сентября 2026 года

Эксперимент по маркировке медицинских изделий 2.0 был продлен и поделен на этапы: до 31 августа 2026 года и до 28 февраля 2027 года. Новое постановление определило сроки и особенности маркировки для этих товаров, кроме того, сам список дополнился новыми кодами ТН ВЭД.

Проведение эксперимента

Постановление Правительства РФ от 28.02.2026 № 204 внесло корректировки в эксперимент «Медизделия 2.0». Ранее в нем маркировали презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити для пластической хирургии и косметологии, медицинские маски и аппараты для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии и искусственного дыхания.

Теперь список поменяли: например, презервативы убрали совсем, зато добавили экспресс-тесты, наборы реагентов и другие товары и новые коды ТН ВЭД и ОКПД2 для прежних.

Эксперимент становится этапным:

С 1 сентября 2024 года по 31 августа 2026 года продолжается 1 этап, в нем маркируют шприцы, инфузионные системы, салфетки, пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания, инкубаторы для новорожденных, филлеры и косметические нити, медицинские маски.

Со 2 марта 2026 года по 31 августа 2026 года идет второй этап эксперимента. В нем начали маркировать глюкометры, тонометры, экспресс-тесты.

Со 2 апреля 2026 года по 28 февраля 2027 года начинается третий этап эксперимента для наборов реагентов in vitro.

Сроки маркировки новой волны медизделий

Постановление Правительства РФ от 06.04.2026 №375 вносит изменения в прежние правила маркировки всех медизделий, а также определяет сроки и список кодов для товаров из списка расширения.

С 1 сентября 2026 года производители и импортеры начнут маркировать медизделия новой волны и вводить их в оборот.

Импортные товары, приобретенные до старта маркировки и выпущенные таможней после, могут маркироваться по 30 сентября 2026 года.

Для медизделий 2.0 предусмотрена маркировка остатков:

• продавать без маркировки товары со сроками годности можно до их истечения. Остатки со сроками службы разрешено продавать до 28 февраля 2027 года;

• товары со сроком годности разрешено маркировать до 31 августа 2027 года. Это может понадобиться, например, для госконтрактов, по условиям которых все товары должны быть маркированными. Продукцию со сроком службы необходимо промаркировать до 28 февраля 2027 года.

Разрешено не маркировать товарные остатки медизделий 2.0 со сроками службы, участникам оборота, которые приобрели их для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Такие компании могут их:

• хранить;

• перевозить;

• передавать безвозмездно;

• продавать.

Выводить товары из оборота на кассе и по иным причинам нужно будет с 1 марта 2027 года.

С 1 сентября 2027 года стартует поэкземплярный учет для товаров новой волны.

Изучить новые коды ТН ВЭД и ОКПД2 для медизделий 2.0 можно в нашей статье.

Новые особенности маркировки медизделий

То же постановление №375 устанавливает новые правила маркировки медизделий всех волн.

1. Производителей, которые уже зарегистрированы в Честном знаке до 1 сентября 2026 или будут регистрироваться после, обяжут внести в систему данные о КПП для юридических лиц и глобальный уникальный идентификатор адресного объекта (места осуществления деятельности) в федеральной информационной адресной системе. Это будет необходимо делать в течение месяца, то есть до 1 октября 2026 года.
2. Также при регистрации дополнительно будет проверяться наличие уведомления о начале предпринимательской деятельности. Если оно отсутствует или сведения в нем не соответствуют предоставленным в систему маркировки, то в регистрации участнику будет отказано.
3. Уточнили особенности маркировки шприцев, инфузионных систем, салфеток, пробирок и медицинских масок и других изделий, которые продают единицами из общей упаковки. Маркировать нужно общую, вторичную упаковку, объединяющую несколько товаров в индивидуальной упаковке. Например, блистер со шприцами будет считаться потребительской упаковкой, на которую необходимо наносить коды. Маркировать каждый шприц отдельно не нужно.