Обязательная маркировка ветеринарных препаратов в 2025 году: сроки, этапы и ключевые требования

С 1 октября 2024 года производители и импортеры должны заказывать коды маркировки в Честном знаке и наносить их на товары. С 1 марта 2025 года розничные продавцы обязаны отчитываться в Честный знак о продаже маркированных товаров потребителю. Расскажем, какие препараты подлежат маркировке и как к ней подготовиться участникам оборота.

Анна Шадрова Автор статей Контур.Маркировки

Зачем нужна маркировка ветеринарных препаратов

В последние годы рынок ветеринарных препаратов активно растет: например, за 2023 год он увеличился на 20% и составил 76,5 млрд рублей. Становится больше уже зарегистрированных средств, ускоренно регистрируют новые препараты. На фоне роста цен на импортные товары растет доля российских производителей: в 2023 году она приблизилась к 60%.

Крупные российские производители ветпрепаратов:

• ООО «НВЦ Агроветзащита С-П»;
• ООО «Нита-Фарм»;
• АО «НПФ «Экопром»;
• ООО «Апиценна».

Сейчас 70% рынка — это препараты для сельскохозяйственных животных и птиц и 30% — лекарства для животных-компаньонов. По данным ВШЭ, 25% этих препаратов — некачественные. Из-за санкций ветклиники и предприятия вынуждены менять поставщиков, и в страну поступает много неизвестных препаратов, у которых трудно отследить отправителя и конечного поставщика. Из-за этого может быть много подделок и некачественной продукции.

Чтобы защитить рынок от некачественных продуктов и незаконного оборота лекарств, необходима маркировка. С 25 декабря 2023 года по 31 августа 2024 года ЦРПТ запустил эксперимент по маркировке ветпрепаратов. Его регулирует постановление Правительства РФ № 2222 (от 21.12.2023). Участие в нем добровольное, штрафов за ошибки нет. Участникам бесплатно предоставляют оборудование и коды маркировки.

Согласно данным ЦРПТ для журнала «Ветеринария и жизнь», на июнь 2024 года в эксперименте участвуют 23 производителя. Это 45% от общего числа производителей в России. К ним присоединились 14 импортеров, 19 дистрибьюторов и 10 розничных сетей.

27 мая Правительство РФ в постановлении № 675 утвердило сроки и правила обязательной маркировки для этой товарной группы.

Оставьте заявку на консультацию

Наш специалист свяжется с вами, подробнее расскажет о работе с маркировкой на всех этапах и поможет подобрать оптимальное решение для вашей компании.

Заказать консультацию

Сроки и этапы маркировки ветпрепаратов

С 1 сентября 2024 года все участники оборота должны подать заявление на регистрацию в Честном знаке.

С 1 октября 2024 года стартует обязательная маркировка. Производители и импортеры должны заказывать коды, наносить их на товары и уведомлять систему о вводе товаров в оборот.

У импортеров есть еще месяц — до 1 ноября 2024 года — чтобы перевезти через таможню препараты, купленные до начала маркировки. Важно успеть промаркировать их до окончания этого срока.

С 1 марта 2025 года начнется вывод ветпрепаратов из оборота на кассе. Розничные продавцы должны сканировать код при продаже и таким образом отчитываться о выводе товара из оборота.

С 1 сентября 2025 года все участники оборота должны отчитываться о любом другом способе выведения лекарства из оборота. Например, если препарат ввели животному или списали.

С 1 марта 2026 года начнется поэкземплярный учет препаратов: участникам оборота нужно указать в УПД коды маркировки. Объемно-сортового учета в этой товарной группе нет.

Продавать немаркированные остатки можно до окончания сроков годности.

Кто участвует в маркировке

Работать с маркировкой придется всем, кто связан с ветпрепаратами:

• импортерам;
• производителям;
• оптовым компаниям;
• ветклиникам;
• ветмагазинам и ветаптекам;
• предприятиям, которые используют ветпрепараты для производства кормов, выращивания или лечения животных.

Не отчитываться об обороте могут только крестьянско-фермерские хозяйства, сельскохозяйственные кооперативы, личные подсобные хозяйства, логистические и курьерские службы.

Поможем перейти на объёмно-сортовой учёт

Подберём оборудование и сервис для автоматической проверки кодов маркировки на корректность и быстрого наполнения УПД, а также настроим ЭДО.

Оставить заявку

Какие товары нужно маркировать

Что можно не маркировать

• Вакцины с режимом хранения и перевозки от -60 градусов и ниже (в сосудах Дьюара).
• Товары, которые производят для продажи на экспорт за пределы ЕАЭС.
• Товары, сделка по которым составляет государственную тайну.
• Товары, ввозимые в Россию или произведенные на ее территории как рекламные, маркетинговые образцы не для продажи.

Какие форм-факторы маркируют

Особенности маркировки ветпрепаратов

В целом у этой товарной группы нет больших трудностей с нанесением кодов. В постановлении правительства сказано, что код должен легко считываться и не отделяться без повреждения, например, его нельзя печатать на оберточном материале, а также перекрывать другой информацией.

Но у ветпрепаратов есть особенности:

1. необходимость регистрационного удостоверения из Россельхознадзора;
2. уникальные формы упаковки;
3. особая категория товаров — лекарства, которые используют для лечения и людей, и животных.

Расскажем о них подробнее.

Получение удостоверения в Россельхознадзоре

Производителю нужно получить регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения. Его выдаст Россельхознадзор после того, как проведет платную экспертизу на качество продукции. Номер этого документа нужно указывать при создании карточки товара в Национальном каталоге, без него товар в оборот не ввести.

Шприц-тюбик и сосуд Дьюара: маркировать или нет

У ветпрепаратов есть две уникальных формы фасовки: шприц-тюбик и сосуд Дьюара.

Шприц-тюбик — устройство для введения лекарства подкожно или внутримышечно. Его нужно маркировать, если он продается поштучно. Если несколько таких шприцов продаются в упаковке, то единицей товара считается вся упаковка — маркировать нужно ее.

Сосуд Дьюара — емкость, которую используют для длительного хранения веществ при повышенной или пониженной температуре. В сосудах Дьюара размещают, например, жидкий азот или биологический материал, в частности, вакцины. Его маркировать не нужно, как и вакцины, которые в нем хранятся или перевозятся.

Гульнара Бурханова
Эксперт Контур.Маркировки по законодательству

Пока шел эксперимент, было много споров о том, нужно ли маркировать сосуд Дьюара. Было не очень понятно, куда наносить код: на сам сосуд или на каждую вакцину, которая в нем находится. Поэтому сделали исключение для товаров, которые хранятся и транспортируются при -60 и ниже, то есть в сосудах Дьюара.

Как маркировать препараты для людей и животных

Некоторые лекарства используют для лечения и людей, и животных. С точки зрения маркировки это два разных вида препаратов. На этапе производства или импорта поставщик должен решить, куда потом продаст лекарство: в аптеку для людей или в ветаптеку. В зависимости от этого ему нужно оформить документы:

• для ветпрепаратов: лицензию на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения; регистрационное удостоверение для ветпрепарата;
• для лекарственного средства: лицензию на производство лекарственных средств для медицинского применения; регистрационное удостоверение на выпущенный препарат.

Затем нужно получить в Честном знаке коды для своей товарной группы и нанести маркировку — либо как для ветпрепаратов, либо как для лекарств.

Штрафы за отсутствие маркировки

Как подготовиться производителям и импортерам

Рекомендуем подготовиться к маркировке ветпрепаратов заранее: настроить и протестировать все процессы до официального старта 1 октября.

1. Убедитесь, что у вас есть действующее регистрационное удостоверение лекарственного препарата для ветеринарного применения.
2. Получите электронную подпись на руководителя/директора, она понадобится для регистрации в Честном знаке и работы с УПД. Сделать это можно на сайте налоговой или через Контур.Диадок.
3. Зарегистрируйтесь в Честном знаке до 1 сентября 2024 года.
4. Опишите свой товар в Национальном каталоге.
5. Проверьте, какие упаковки нужно маркировать, и продумайте, куда вы будете наносить код.
6. Купите оборудование, чтобы печатать и наносить коды.
7. Подберите ПО и удобный сервис для работы с маркировкой.
8. Обучите сотрудников работе и маркировкой и отработайте все процессы, чтобы исключить ошибки.