В этой статье

Контроль стерилизации: алгоритм и методы

4 декабря 2025

Когда мы сталкиваемся с такими медицинскими манипуляциями, как уколы, забор крови или операция огромное значение имеет асептика. Это система профилактики, ее цель — не допустить попадания в организм пациента микробов, которые могут вызвать воспалительные процессы и помешать выздоровлению. Главное такое мероприятие — стерилизация. В статье расскажем, как проводится стерилизация и какие процессы нужно контролировать.

Антон Мамин Эксперт сервиса Сегмент+

Контроль качества стерилизации

Прежде чем перейти к контролю качества, давайте разберемся для чего вообще стерилизовать инструменты. Стерилизация преследует несколько целей:

  • дезинфекция; защита врача и пациента;
  • соответствие медицинским стандартам — стерилизация — это требование, регулируемое международными и национальными стандартами; несоблюдение требования грозит не только репутационными потерями, но и потерей лицензии;
  • продление срока службы медицинских инструментов — стерилизация предотвращает коррозию, соответственно инструменты дольше сохраняют надлежащие качество и вид.

Если говорить об инструментах, то непосредственно перед стерилизацией проводится предстерилизационная очистка. С инструментов удаляют остатки жира, тканей, лекарств. Это нужно, чтобы стерилизация прошла эффективно.

Как часто надо контролировать стерилизацию

Частота зависит от того, каким методом проводится контроль и от контролируемого параметра. Но есть также два общих вида контроля.

Текущий или оперативный. Проводится с каждой стерилизацией. Проверяются важные для цикла параметры: режимы температуры и времени, давление в стерилизаторе, качество сушки изделий.

Периодический или плановый. Периодичность зависит от метода и правил внутреннего распорядка медицинского учреждения, но контролировать требуется не реже, чем раз в полгода.

Кратность контроля стерильности изделий медицинского назначения

Здесь чуть подробнее рассмотрим кратность контроля в зависимости от методов. Например, оперативный химический контроль проводят при каждой стерилизации. Биологический контроль стерилизации изделий медицинского назначения проходит не реже двух раз в год.

Контроль качества стерилизации осуществляют ответственные работники в медучреждениях или надзорные государственные органы, например, Роспотребнадзор.

Методы контроля качества стерилизации

Проверке подлежат: оборудование, то есть, сами стерилизаторы, реагенты, стерилизационная упаковка, значения параметров режимов и в целом эффективность стерилизации.

Рассмотрим несколько методов подробнее.

Контроль стерилизации изделий медицинского назначения химическим методом

Распространенный химический метод контроля стерилизации — применение индикаторов, которые изменяют свой цвет и агрегатное состояние в условиях, когда погибают микробы.

Химический метод оказывает помощь при:

  • визуальном наблюдении за каждым циклом стерилизации;
  • фиксации отклонений в процессе;
  • контроле за соблюдением режима как в стерилизационной камере, так и внутри изделий, например, упаковке стерильной ваты.

Индикаторы бывают разных видов. Приведем несколько примеров.

Клейкие ленты с изображениями и надписями. Ленты наклеивают на упаковки материалов, например, на вату или бинты, которые нужно простерилизовать. Если обработка прошла успешно, то цвет картинок или букв меняется.

Индикатор теста Бовье-Дика. Позволяет определить эффективность вакуумной системы парового стерилизатора. Индикатор выглядит как бумажный лист или пакет, внутри которого запечатана бумага с нанесенным индикатором. Если прибор работает исправно и удаляет достаточное количество воздуха до того, как вводить пар, то индикатор меняет цвет равномерно. Если же есть проблемы, цвет будет разных тонов.

Добавим также, что полиэтиленовые изделия, аппараты искусственной вентиляции легких, приборы с оптоволокном стерилизуют специальными дезинфицирующими растворами или газами.

Подробнее о химических индикаторах расскажем чуть ниже, в отдельном разделе.

Контроль стерилизации изделий медицинского назначения физическим методом

Метод применяют, чтобы оперативно измерять и контролировать рабочие параметры стерилизаторов. Он помогает быстро заметить, если стерилизатор работает неправильно.

Процесс состоит из трех частей:

  • параметры стерилизатора непрерывно измеряются в режиме реального времени;
  • измерения автоматически регистрируются;
  • результаты фиксируют — на их основании потом принимают решения о качестве стерилизации.

Измеряют следующие параметры: температуру, экспозицию, давление пара (при паровой стерилизации), концентрация газа (при газовой стерилизации). При этом применяют термометры, таймеры, манометры и светоиндикаторы.

Например, температуру в паровых стерилизаторах измеряют стеклянным ртутным градусником с диапазоном от 0 до 150 градусов. Несколько таких термометров упакованных и пронумерованных устанавливают в контрольных точках прибора. После цикла очистки специалисты сравнивают показания на термометрах.

Контроль стерилизации изделий медицинского назначения биологическим методом

С помощью этого метода проводят бактериологический контроль. Ведь цель стерилизатора в конце концов заключается в том, чтобы удалить микроорганизмы с медицинских инструментов и материалов и сделать их безопасными для пациента и врача.

В данном методе используются биологические индикаторы, в которых содержится некоторое количество микроорганизмов, например, спор бактерий, а также есть питательная среда, которая поменяет цвет, если «популяция» микроорганизмов возрастет.

Процесс контроля проходит следующим образом. Индикаторы размещают в разных контрольных точках внутри, допустим, автоклава и проводят стерилизацию. После этого для микроорганизмов создают благоприятную среду. И если, например, автоклав был неисправен, и стерилизация прошла некачественно, то микробы, выжившие в индикаторе, размножатся.

Приведем несколько видов биологических индикаторов.

Носители. Тестовая полоска бумаги, стеклянная пробирка или металлическая пластина, на которой содержатся споры определенного вида микроорганизмов.

Автономные биологические индикаторы. Это «зараженный» микробами носитель и контейнер с питательной средой. Используется для контроля паровой стерилизации.

Предметы или продукты, зараженные тестовыми микроорганизмами. К такому средству прибегают, если индикаторов промышленного производства под рукой по какой-то причине нет.

Биологический метод считается наиболее точным методом контроля. К примеру, он обязателен для проверки качества стерилизации критически важных инструментов, так как позволяет подтвердить полную стерильность инструмента.

Вместе с тем, результат при таком методе можно оценить только через 48 часов после стерилизации. Кроме того, для работы требуется специальная лаборатория и квалифицированный персонал.

Химические индикаторы

В этом разделе, как и обещали, подробнее расскажем о химических индикаторах. Первые такие индикаторы разработали в начале XX века. Принцип их работы основан на химических реакциях, которые происходят при воздействии определенных условий стерилизации.

Как использовать химиндикаторы

Химические индикаторы применяют как экспресс-метод, который помогает оперативно контролировать соблюдение важных параметров стерилизации. Индикаторы применяют при каждой закладке инструментов в стерилизатор. Способ раскладки зависит от вида стерилизатора. В сухожаровом шкафу — укладывают индикаторы по типу конверта.

Виды химических индикаторов

Индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или сразу всех параметров стерилизации выделяют шесть видов химических индикаторов.

Индикаторы процесса

Такие индикаторы реагируют исключительно на достижение максимальной температуры в стерилизаторе. Также они нужны, чтобы отличать простерилизованные предметы от еще не стерильных. Пример такого индикатора — термоиндикаторная лента.

Однопеременные индикаторы

Как и подсказывает название, индикаторы данного типа предназначены для оценки только какого-то одного параметра процесса стерилизации. Уже упомянутая термоиндикаторная лента или тест-полоски — примеры однопеременных индикаторов. Их существенный недостаток в ограниченности. Например, оценивается только максимальная температура, но нет данных о времени ее воздействия.

Многопеременные индикаторы

Во время цикла стерилизации с их помощью контролируются как раз температура и время. Принцип работы остается тем же: тест-полоски пропитаны специальным реагентом. Но полоска меняет цвет не сразу по достижении максимальной температуры, а за определенное время ее воздействия.

Индикаторы для специальных испытаний

К данному классу относятся, например, индикаторы для уже упомянутого выше теста Бовье-Дика.

Чаще всего индикаторы для специальных испытаний выглядят как индикаторный лист, помещенный внутрь многослойного бумажного пакета. На одной из сторон индикатора есть две цветные метки: одна — индикаторная, другая — эталон сравнения. При правильно проведенной стерилизации рисунок на индикаторной метке полностью меняет цвет. Если рисунок изменился только частично, значит стерилизатор неисправен.

Индикаторы-эмуляторы

Химические индикаторы, которые реагируют на все параметры стерилизации: температуру, время, насыщенный пар. У таких индикаторов высокая чувствительность, и при несоблюдении одного из критических параметров они не срабатывают.

На индикаторе две цветные полоски. Одна — это собственно индикатор, который меняет цвет после обработки, другая — эталон, с которым сравнивают результат. Цвет индикатора меняется, если продолжительность цикла стерилизации соблюдена минимум на 95%, а остальные параметры полностью соответствуют установленным требованиям.

Интегрирующие индикаторы

Как и эмуляторы, интегрирующие индикаторы тоже реагируют на все параметры стерилизации. Кроме того, они измеряют не только физические параметры процесса, но и биологическую активность. Поэтому при использовании таких индикаторов нет нужны в биологическом тестировании.

Документирование результатов контроля стерилизации

Мы уже упоминали, что результаты контроля фиксируют. Их заносят в специальный журнал или в электронную систему. Подробно об информационных системах для лабораторий написано в статье «Программа для лаборатории: что такое ЛИС и как ее выбрать».

Фиксируются следующие данные:

  • дата стерилизации;
  • тип и марка стерилизатора;
  • названия и количество стерилизуемых изделий;
  • время начала и окончания цикла и параметры;
  • данные, полученные путем разных методов контроля;
  • подпись сотрудника, проводившего стерилизацию.

Протоколы проверок подписывает главный врач или ответственное лицо.

Коротко о важном

Стерилизация — чрезвычайно важная процедура, цель которой обеспечить безопасность как пациента, так и врача. Ее нужно проводить регулярно и качественно. Для контроля качества стерилизации используются три основных метода. Все результаты тщательно документируются.

Антон Мамин Эксперт сервиса Сегмент+
Сегмент +

Автоматизируйте повторные продажи и возвращайте клиентов с помощью платформы персонализации коммуникаций

Подробнее

Сегмент +

Автоматизируйте повторные продажи и возвращайте клиентов с помощью платформы персонализации коммуникаций

Подробнее